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CIRB(治験審査委員会)事務局業務
IRB(治験審査委員会)の事務局業務をサポートします。
IRBの準備~審議
治
医療機関の標準業務手順書(SOP)を遵守し、IRBで審議される資料作成や委員メンバーのスケジュール調整など、あらゆる業務のアシスタントを行います。また、IRB開催当日の会場設営や審議進行の補助、治験依頼者と事前の打ち合わせなどもサポートします。

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主な業務内容
- IRBのSOP(標準業務手順書)の作成・提供
- IRB委員のスケジュール調整
- IRB開催準備、運営・管理
- 審議資料の作成
- 治験審査委員会委員指名に関する事務業務
IRB審議後
議事録の作成から、必須文書のファイリング・保管・管理にいたるまで、IRB審議における事務的業務を一貫して支援します。

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主な業務内容
- 治験審査結果報告書の作成支援
- 議事録の作成
- 会議の記録の概要の作成
- IRB関連の治験に関わる文書 の作成・ファイリング・保管
- IRBの必須文書保管・管理支援