株式会社ファルマ

株式会社ファルマ

CIRB(治験審査委員会)事務局業務

IRB(治験審査委員会)の事務局業務をサポートします。

IRBの準備~審議

治 医療機関の標準業務手順書(SOP)を遵守し、IRBで審議される資料作成や委員メンバーのスケジュール調整など、あらゆる業務のアシスタントを行います。また、IRB開催当日の会場設営や審議進行の補助、治験依頼者と事前の打ち合わせなどもサポートします。

主な業務内容

  • IRBのSOP(標準業務手順書)の作成・提供
  • IRB委員のスケジュール調整
  • IRB開催準備、運営・管理
  • 審議資料の作成
  • 治験審査委員会委員指名に関する事務業務

IRB審議後

議事録の作成から、必須文書のファイリング・保管・管理にいたるまで、IRB審議における事務的業務を一貫して支援します。

主な業務内容

  • 治験審査結果報告書の作成支援
  • 議事録の作成
  • 会議の記録の概要の作成
  • IRB関連の治験に関わる文書 の作成・ファイリング・保管
  • IRBの必須文書保管・管理支援