SMA（治験事務局）業務

治験における必要書類の作成、管理、保管など事務業務全般の支援から、モニタリングや監査の準備・対応まで、一貫してサポートします。

医療機関内に設置される治験事務局の立ち上げから、補助支援いたします。
また、SOP（標準業務手順書）や製薬企業との契約書・覚書など、治験実施に必要な文書作成や管理・保管も行います。
外部治験審査委員会の紹介も行っております。

被験者募集や協力者リストの作成、治験審査委員会への審議依頼など事務局業務を支援することで、治験を円滑に実施できるようサポートします。
また、治験依頼者（製薬企業）の治験打診～調査選定が円滑に進められるよう調整するとともに、必要な情報を治験依頼者に提供します。

CRF（症例報告書）や治験終了報告書など、治験実施中に作成される各種文書作成・保管を代行します。
また、治験依頼者の監査や規制当局の実地調査への準備・対応も支援します。

株式会社ファルマ