株式会社ファルマ

株式会社ファルマ


高品質で効率性の高い治験業務サポート

株式会社ファルマは、医薬品の臨床開発に欠かせないSMO(治験施設支援機関)として各種支援サービスを提供しています。
SMA業務やCRC業務、IRB事務局業務を通して多くの治験をサポートしてきました。
これからも治験業務を通じて、医療の発展に貢献するとともに、臨床試験データの取扱いに関する不正行為を防止し、臨床試験データの信頼性を確保に努めてまいります。

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最新の治験募集状況を更新しました。

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代表者変更のお知らせ:創業者山田の勇退に伴い、企業経営および製薬業界の豊富な経験を有する中村に代表を交代致しました。

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WEBサイトリニューアルしました。

フルサポート体制のSMO

治験審査委員会に関する業務、治験に関する業務手順書の作成、
治験事務局の設置と運営などの業務を代行します。
また、CRC(治験コーディネーター)より、治験薬の管理、
被験者への説明と同意取得、症例報告書の作成、治験依頼者対応など、
治験に関連した業務をフルサポートいたします。

BUSINESS

SMA(治験事務局)業務

治験事務局におけるさまざまな業務全般をサポートします。

・治験実施体制の構築
・施設への案件の打診・調査
・治験事務局業務支援
・IRB業務支援
・治験契約の締結、治験契約締結後の業務支援

CRC(治験コーディネーター)業務

プロフェッショナルのCRCが治験を円滑に進めます。

・被験者の適格性の確認補助
・同意説明補助
・被験者の来院/検査スケジュールの管理
・治験資材整理
・症例・重篤な有害事象に関する報告書等作成支援
・モニタリング対応

IRB(治験審査委員会)事務局業務

RBの設置から運営・管理全般をサポートします。

・IRB開催準備
・IRB議事録作成
・必須文書の作成
・保管 など