株式会社ファルマ

株式会社ファルマ


高品質で効率性の高い治験業務サポート

株式会社ファルマは、医薬品の臨床開発に欠かせないSMO(治験施設支援機関)として各種支援サービスを提供しています。
SMA業務やCRC業務、IRB事務局業務を通して多くの治験をサポートしてきました。
これからも治験業務を通じて、医療の発展に貢献するとともに、臨床試験データの取扱いに関する不正行為を防止し、臨床試験データの信頼性を確保に努めてまいります。

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フルサポート体制のSMO

治験審査委員会に関する業務、治験に関する業務手順書の作成、
治験事務局の設置と運営などの業務を代行します。
また、CRC(治験コーディネーター)の派遣、治験薬の管理、
被験者への説明と同意取得、症例報告書の作成、治験依頼者対応など、
治験に関連した業務をフルサポートいたします。

BUSINESS

SMA(治験事務局)業務

治験事務局におけるさまざまな業務全般をサポートします。

・治験実施体制の構築
・施設への案件の打診・調査
・治験事務局業務支援
・IRB業務支援
・治験契約の締結、治験契約締結後の業務支援

CRC(治験コーディネーター)業務

プロフェッショナルのCRCが治験を円滑に進めます。

・被験者の適格性の確認補助
・同意説明補助
・被験者の来院/検査スケジュールの管理
・治験資材整理
・症例・重篤な有害事象に関する報告書等作成支援
・モニタリング対応

IRB(治験審査委員会)事務局業務

RBの設置から運営・管理全般をサポートします。

・IRB開催準備
・IRB議事録作成
・必須文書の作成
・保管 など