臨床検査技師、看護師などの資格を持ったCRC(治験コーディネーター)が、治験をスムーズに実施できるようサポートします。
治験責任医師や治験分担医師など、関係者が円滑に業務遂行できるよう、実施する治験の業務フロー作成から支援します。また、症例管理を行ううえで必要な資料や治験に関わる文書の作成も行います。
治験に協力していただける被験者の選定から、治験に適合かどうかの判定、さらに治験中の来院・服用スケジュールの管理など、被験者に対するサポートもバックアップします。
被験者が、治験薬を投与された際に起こるあらゆる徴候、症状について、医療機関と治験依頼者(製薬企業)へ迅速に報告します。また、その報告書の作成についても作成補助を行います。
CRF(症例報告書)など、各種文書の作成をバックアップします。また、CRA(モニター)への対応や治験依頼者の監査、規制当局の実地調査への対応もサポートします。